Jul 26,2022

Esistono molti tipi di capsule, in questo articolo ci concentriamo su due tipi: Capsule HPMC e capsule di gelatina.

Secondo la ricerca, in qualsiasi mezzo di dissoluzione con un valore di pH inferiore o uguale a 5,8, l'involucro della capsula di HPMC (idrossipropilmetilcellulosa) si dissolve rapidamente e non vi è alcuna differenza nel tempo di dissoluzione nell'intervallo di temperatura del test di 10-10 °C. 55°C. Generalmente, la gelatina e gli involucri delle capsule di PEG non si dissolvono a temperature inferiori a 30 °C. In tampone fosfato misto pH = 6,8, il tempo di dissoluzione del guscio è stato prolungato e più variabile per tutte le capsule testate. È stato riscontrato che l'aggiunta di enzimi (pepsina, tripsina) a uno qualsiasi dei mezzi di dissoluzione non ha migliorato le differenze tra i diversi tipi di capsule studiati. I risultati suggeriscono che le formulazioni in capsule non dovrebbero essere assunte con bevande gassate tipo cola. Le capsule contenenti gelatina dovrebbero essere assunte preferibilmente con bevande calde, mentre le capsule HPMC possono essere assunte con bevande fredde o calde. Quest'ultimo tipo di capsula è da preferire anche per formulazioni da assumere a digiuno. La conservazione a breve termine delle capsule contenenti gelatina in condizioni tropicali calde e umide non sembra alterare le proprietà di dissoluzione dell'involucro e i cambiamenti nella disintegrazione e nei tempi di dissoluzione delle formulazioni contenute in tali capsule possono riflettere cambiamenti nella polvere incorporata piuttosto che nel involucro della capsula. Tuttavia, la breve conservazione delle capsule HPMC in queste condizioni sembra influenzare la matrice dell'involucro della capsula. La conservazione a breve termine delle capsule contenenti gelatina in condizioni tropicali calde e umide non sembra alterare le proprietà di dissoluzione dell'involucro e i cambiamenti nella disintegrazione e nei tempi di dissoluzione delle formulazioni contenute in tali capsule possono riflettere cambiamenti nella polvere incorporata piuttosto che nel involucro della capsula. Tuttavia, la breve conservazione delle capsule HPMC in queste condizioni sembra influenzare la matrice dell'involucro della capsula. La conservazione a breve termine delle capsule contenenti gelatina in condizioni tropicali calde e umide non sembra alterare le proprietà di dissoluzione dell'involucro e i cambiamenti nella disintegrazione e nei tempi di dissoluzione delle formulazioni contenute in tali capsule possono riflettere cambiamenti nella polvere incorporata piuttosto che nel involucro della capsula. Tuttavia, la breve conservazione delle capsule HPMC in queste condizioni sembra influenzare la matrice dell'involucro della capsula.

In generale, le capsule qualificate devono essere completamente sciolte entro 15 minuti dall'agitazione in acqua a 37°C, che è simile al tempo di dissoluzione delle normali compresse. Pertanto, in generale, si dissolve rapidamente a temperatura corporea.

Quando l'ambiente è "secco", il contenuto di acqua di capsule di gelatina supera il 10%. Aumenta rapidamente se immerso in condizioni umide. Occorrono circa 10-20 minuti affinché la matrice si ammorbidisca, si attorcigli e si rompa.

Le capsule vegetariane (cellulosa modificata) iniziano con meno del 10% di acqua e si idratano lentamente per 30-60 minuti prima di disintegrarsi.

A proposito, una cosa di cui possiamo essere certi è che la temperatura dell'acqua alla quale assumiamo le capsule ha scarso effetto sul rilascio e sull'efficacia del farmaco. Il motivo è che sia che si utilizzi acqua fredda o calda, le capsule si trovano per lo più in un ambiente intorno ai 37°C.