May 13,2022

Numerosi settori si affidano a efficienti capacità di riempimento delle capsule per produrre a costi contenuti prodotti come vitamine, integratori e farmaci. Sebbene possa sembrare relativamente semplice in teoria, il riempimento delle capsule è piuttosto delicato e le misurazioni devono essere esatte per garantire che i prodotti rientrino in sicurezza nei livelli di dosaggio prescritti. Questo processo deve anche essere facilmente ripetuto per garantire che ogni capsula sia riempita in modo coerente allo standard.

Numerosi fattori devono essere presi in considerazione in un capsula vuota OEM operazione di riempimento.

Formulazione

La maggior parte delle formulazioni può essere incapsulata in qualche forma utilizzando capsule rigide, granuli, miscele o granuli rivestiti. Altri metodi di dosaggio orale comuni includono compresse e microcompresse, nonché capsule di dimensioni più piccole. Molti prodotti sono disponibili in molte di queste forme per dare una scelta al medico o al consumatore.

Tuttavia, ci sono alcuni avvertimenti riguardo al riempimento delle capsule. Per esempio:

Qualsiasi miscela che contenga aldeidi reattive non è adatta per l'uso nel riempimento di capsule. Le aldeidi reattive reagiscono con il materiale della capsula di gelatina noto come reticolazione che può causare il rilascio del materiale incapsulato più lentamente del previsto.

Nel riempimento delle capsule, i solidi con proprietà di flusso insufficienti saranno difficili da controllare durante il processo di riempimento. Ciò può comportare capsule riempite in modo insufficiente o eccessivo del peso sbagliato, che devono quindi essere eliminate.

I liquidi a bassa viscosità tendono a fuoriuscire da una capsula in due parti subito dopo il riempimento, il che può influire sul dosaggio della capsula.

I liquidi igroscopici assorbono ulteriore umidità. In quanto tali, assorbiranno l'umidità dal materiale della capsula, lasciandola fragile e fragile.

Dimensioni e peso di riempimento

La determinazione della dimensione della capsula e del peso di riempimento appropriati richiede in definitiva una comprensione del dosaggio previsto da contenere all'interno della capsula. Questo può variare in base alla formulazione, poiché i prodotti variano notevolmente in densità. Per determinare la dimensione della capsula e il peso di riempimento appropriati, definire la densità sfruttata di granulati e polveri. Ciò faciliterà la comprensione del volume che la capsula deve contenere per raggiungere il dosaggio corretto e la selezione di una dimensione della capsula appropriata.

I produttori di capsule in genere offrono capsule in un'ampia gamma di dimensioni per soddisfare la più ampia gamma di prodotti.

Produzione clinica vs. commerciale

Esistono differenze nel volume di produzione delle capsule utilizzate negli studi clinici rispetto alla produzione commerciale su vasta scala. Per esempio:

Le capsule medicinali utilizzate negli studi clinici hanno spesso dimensioni o geometrie personalizzate, che possono richiedere macchine o attrezzature speciali per la produzione

Le dimensioni dei lotti degli studi clinici sono relativamente piccole, il che consente il riempimento manuale delle capsule

Al contrario, un farmaco o un prodotto che è stato immesso sul mercato deve essere prodotto in volumi di gran lunga superiori a quelli che possono essere realizzati a mano. Ciò richiede il riempimento automatico.

Il riempimento automatizzato per la produzione di grandi volumi significa formulare una polvere, una miscela granulare o un liquido adatto all'uso con macchine automatiche per il riempimento di capsule.

Riempimento di capsule automatizzato e manuale

Il riempimento automatico e manuale delle capsule offre ciascuno una serie di vantaggi.

Il riempimento manuale delle capsule offre vantaggi quali:

Minimi investimenti in attrezzature

Pulizia intermedia e post-processo più semplice

Riduce il tempo speso per le regolazioni delle apparecchiature

Nessun volume di spazio morto nelle capsule, essenziale per gli studi clinici

Il riempimento automatico delle capsule offre i suoi vantaggi, tra cui:

Molto più veloce del riempimento manuale

Affidabile e ripetibile, fornisce riempimenti a tolleranza più stretta tra le capsule

Semplici regolazioni della dose

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